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Der 3D-Drucker-Hersteller Formlabs und das Unternehmen Greenlight Guru, der Entwickler einer dedizierten Erfolgsplattform für medizinische Geräte (MDSP), wollen laut einer Pressemitteilung gemeinsam die Bereitstellung neuartiger medizinischer Geräte schneller ermöglichen. Die Partner wollen ein unterstützendes Netzwerk aus Informationen und Technologien schaffen, das Schulungen und Dienstleistungen ermöglicht, um die Entwicklung von Medizinprodukten zu beschleunigen.
Details zur Partnerschaft
Greenlight Guru ist Hersteller einer Qualitäts- und Produktentwicklungsplattform, mit der Teams Designkontrollen dokumentieren und die vollständige Rückverfolgbarkeit mit integriertem Risikomanagement automatisch gewährleisten. Der Entwicklungsprozess soll rationalisiert werden durch Nutzung vorab validierter 3D-Druck-Hardware- und -Materialien von Formlabs in Verbindung mit dem speziell entwickelten Qualitätsmanagementsystem von Greenlight Guru.
Benutzer können das Angebot von biokompatiblen, sterilisierbaren Materialien einsetzen und ein exklusives Angebot von der validierten und vollständig rückverfolgbaren Plattform von Greenlight Guru erhalten. So wollen die Partner die Konformität vom Design über die Entwicklung bis zur Produktion sicherstellen.
Zum Ziel gesetzte Vorteile
- Optimieren Sie die Design- und Entwicklungsanstrengungen mit den 3D-Drucklösungen von Formlabs für kostengünstige Designiterationen und der mehrstufigen Rückverfolgbarkeitsmatrix und dem integrierten Risikomanagement von Greenlight Guru.
- Bewahren Sie die Einhaltung biokompatibler Materialien, die in US-amerikanischen, FDA-registrierten, ISO 13485-zertifizierten Einrichtungen hergestellt werden, und einer Lösung mit integrierten QMS-Kontrollen, die mit 21 CFR Part 820 und ISO 13485:2016 übereinstimmen
- Steigern Sie den Return-on-Investment durch Qualität und Genauigkeit während der gesamten Entwicklung durch hochpräzise Drucker und ein Qualitätssystem, das die automatische Zusammenstellung von Konstruktionsdatensätzen unterstützt.
- Verkürzen Sie die Markteinführungszeit und beschleunigen Sie die Skalierung vom Prototyp bis zur Produktion mit einer einzigen Druckplattform und nutzen Sie gleichzeitig eine einzige Quelle für alle Produktentwicklungs-, Regulierungs-, Qualitäts- und Herstellungsprozesse.
Stimmen der Partner
Gaurav Manchanda, Director of Medical Market Development bei Formlabs, sagt:
„Diese Allianz ermöglicht es Medizintechnikunternehmen, ihr Qualitätssystem nahtlos einzurichten und die Einhaltung der Vorschriften zu gewährleisten, während sie die additive Fertigung zur Herstellung einer breiten Palette von Medizinprodukten einsetzen. Bisher wurden Dutzende von kommerzialisierten medizinischen Geräten, 250.000 chirurgischen Instrumenten und 70 Millionen medizinischem Verbrauchsmaterial mit der Technologie von Formlabs gedruckt. Wir freuen uns über diese Partnerschaft, die zu noch mehr Innovationen bei Medizinprodukten und neuartigen Tools führt, die die Patientenversorgung verbessern.“
David DeRam, CEO von Greenlight Guru, ergänzt:
„Unsere Partnerschaft mit Formlabs bietet unseren Kunden eine neue, innovative 3D-Drucktechnologie, die ihre Markteinführungszeit weiter verkürzen und gleichzeitig die Kosten bei Forschung und Entwicklung senken kann, ohne die Qualität zu beeinträchtigen. Unser Partnerprogramm soll unsere Kunden weiterbilden und ihren Wert steigern, indem wir Partner wie Formlabs in unser globales Ökosystem von Branchenbeziehungen aufnehmen.“