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Wirbelsäulenfusionsgeräte aus dem 3D-Drucker erhalten in China NMPA-Zulassung

3D-gedruckte Wirbelsäulenfusionskäfige

Beispiel eines von der NMPA zugelassenen Cage (Bild © Farsoon Technologies).

In China entstehen Tausende von 3D-gedruckten orthopädischen Implantaten, oft aus Titan, wie Farsoon in einer Pressemitteilung erklärt. 3D-gedruckte Orthopädie- und Interbody-Wirbelsäulenfusionsgeräte sind jedoch noch relativ neu. Die Huaxiang Group hat jetzt von der chinesischen National Medical Products Administration (NMPA) die Zulassung für Medizinprodukte der Kategorie 3 für ihre porösen Wirbelsäulenfusionsgeräte (Cages) erhalten. Die Cages, die von Dr. Wang Wenjun entwickelt wurden, wurden vor der Zulassung an 108 Patienten in fünf Krankenhäusern getestet.

Einsatz 3D-gedruckter Wirbelsäulenfusionsgeräte (Cages)

Cages helfen bei degenerativen Bandscheibenerkrankungen, Wirbelsäulentuberkulose und Trauma. Die Huaxiang Group stellt sie mit einem Farsoon FS121M 3D-Drucker her. Dabei sind Gitterstrukturen und eine personalisierte Porengröße möglich. Die Strukturen ahmen zudem den Modul-Trabekelknochen nach. Diese Komponenten in 3D zu drucken macht den Einsatz günstiger und dennoch leistungsstark. Ein 3D-gedrucktes Implantat ist außerdem an den Patienten besser anpassbar.

3D-Drucker FS121M von Farsoon
3D-gedruckte Wirbelsäulenfusionskäfige

Mit dieser Schritt erreichen Huaxing und Farsoon einen Meilenstein in ihrer Rolle in Chinas 13. Fünfjahresplan. Dieser hat das Ziel, 3D-Gesamtdrucklösungen für fortschrittliche medizinische Geräte einschließlich medizinischer Materialien und 3D-Druckmaschinen, Design-Software, Entwicklung und klinische Verifizierung von Medizinprodukten sowie medizinische Lieferketten zu entwickeln.
Ein Konsortium aus mehreren Bildungseinrichtungen und Krankenhäusern in China leitet diese Bemühungen.

3D-Druck von Wirbelsäulenimplantaten

Andere Einrichtungen setzen sich ebenfalls bereits mit dem Thema der 3D-gedruckten Wirbelsäulenimplantate auseinander. Im Jahr 2019 haben wir das EU-geförderte Projekt „Wirbelsäule der Zukunft“ vorgestellt, bei dem 3D-gedruckte Implantate die Situation für Menschen mit Wirbelsäulenerkrankungen geholfen werden soll. Im Jahr 2018 hat das Klinikum Görlitz zum ersten Mal die Implantation eines 3D-gedruckten Wirbelsäulenimplantats erfolgreich durchgeführt. Im selben Jahr hat
Medtronic mit der TiONIC-Technologie eine Titan-3D-Druckplattform für Wirbelsäulenimplantate vorgestellt.

Mitarbeiter vor FS121M 3D-Drucker
3D-Druck von Wirbelsäulenfusionskäfigen bei der Huaxing Group
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