Das US-Unternehmen Vy Spine hat von der US-amerikanischen Gesundheitsbehörde FDA die Zulassung für ein neues 3D-gedrucktes Implantat erhalten. Das Produkt mit dem Namen „LumiVy OsteoVy PEKK Lumbar IBF“ wurde speziell für den Einsatz in der Lendenwirbelsäule entwickelt und kann bei der Fusion von Wirbelkörpern auf ein oder zwei benachbarten Ebenen zwischen L2 und S1 eingesetzt werden. Es richtet sich an Patienten, die an degenerativen Bandscheibenerkrankungen (DDD) leiden, in Verbindung mit bis zu Grad 1 Spondylolisthesis.
Das Implantat besteht aus dem 3D-gedruckten Material OXPEKK, das für seine osseointegrativen Eigenschaften bekannt ist, und verwendet die einzigartige OsteoVy-Gitterstruktur, die das Knochenwachstum unterstützt. Vy Spine bietet das Implantat in verschiedenen Größen an, mit Höhen von 6 bis 21 mm, um eine Vielzahl von Eingriffen an der Lendenwirbelsäule zu ermöglichen, darunter auch über die laterale oder transforaminale Zugänge. Darüber hinaus stehen unterschiedliche Winkel, wie Lordosen und Hyperlordosen, zur Verfügung, um den individuellen anatomischen Gegebenheiten des Patienten gerecht zu werden.
Eine besondere Eigenschaft des Systems ist die Verfügbarkeit der IBF-S-Implantate, die mit selbstbohrenden Schrauben ausgestattet sind und so das Implantat direkt im Knochen verankern können. Dies erleichtert die Fixierung und Stabilität des Implantats im Körper.
OXPEKK, das Material des Implantats, hat laut Vy Spine mehrere Vorteile gegenüber herkömmlichen PEEK-Materialien. Dazu gehören eine verbesserte Knochenanlagerung über die Zeit, eine höhere Widerstandsfähigkeit bei Schubtests sowie die Eigenschaft, keine fibrotischen Gewebemembranen zu bilden. Zusätzlich weist das Material eine bakterienhemmende Wirkung auf und ist besonders geeignet für Patienten mit Metallunverträglichkeiten.
Bret Berry, der Präsident für Produktentwicklung bei Vy Spine, äußerte sich optimistisch über das Potenzial des Materials:
„Die Zulassung des LumiVy OsteoVy PEKK Lumbar IBF ist ein weiterer wichtiger Schritt in der Entwicklung unserer Implantatserie. Unsere Forschung zu OXPEKK hat gezeigt, dass dieses Material das erreicht, was herkömmliches PEEK nicht kann.“
Berry betont außerdem die Bedeutung der Zusammenarbeit mit Oxford Performance Materials, dem Hersteller des OXPEKK-Materials.
Scott DeFelice, CEO von Oxford Performance Materials, ergänzte:
„Wir freuen uns, dass Vy Spine nun die zweite Zulassung für ein OsteoFab-Produkt erhalten hat. Wir sind überzeugt, dass die Kombination aus unserer 3D-Druck-Technologie und den innovativen Designs von Vy Spine zu einer breiten Akzeptanz dieses Systems führen wird.“
Vy Spine nutzt mit seiner Entwicklung die Vorteile des 3D-Drucks, um maßgeschneiderte Implantatlösungen anzubieten, die sowohl in ihrer Passform als auch Funktion für eine optimale Patientenversorgung sorgen sollen.
3D-Druck im medizinischen Bereich
Mit dem neuen 3D-gedruckten Implantat erweitert Vy Spine seine Produktpalette für die Wirbelsäulenchirurgie und zeigt das Potenzial der additiven Fertigung in der Medizintechnik. Die Fortschritte im Bereich des 3D-Drucks ermöglichen es, Materialien wie PEKK einzusetzen, die speziell für den Körper entwickelt wurden und den Heilungsprozess unterstützen.
