Die ADDMAN Group, ein fortschrittlicher Dienstleister im Bereich der Fertigung, hat kürzlich ihre ISO 13485-Zertifizierung durch die Integration von zwei Metall-3D-Druckern des Typs ProX DMP 320 von 3D Systems erweitert. Das berichtet ADDMAN in einer Pressemitteilung.
Zertifizierung und Erweiterung
Die ISO 13485-Zertifizierung ist ein international anerkannter Standard für Qualitätsmanagementsysteme in der Medizinprodukteindustrie. ADDMAN hatte diese Zertifizierung bereits im Jahr 2016 erhalten und sucht seitdem kontinuierlich nach Wegen, ihr Angebot für den Gesundheitssektor zu verbessern. Mit der Aufnahme der zwei 3D-Drucker von 3D Systems unterstreicht das Unternehmen sein Engagement für hochwertige Fertigungsprozesse und die Einhaltung strenger Sicherheits- und Leistungsstandards in der Medizintechnik.
Technologische Innovation
Die ProX DMP 320 3D-Drucker von 3D Systems sind für ihre Präzision und Zuverlässigkeit bekannt. Sie verfügen über einen Bauraum von 275 x 275 x 420 mm und erreichen eine maximale Schichtauflösung von 30 Mikron. Unterstützt werden die Maschinen durch die „All-in-One“-Additivfertigungssoftware 3DXpert, die über ein breites Spektrum an vorab entwickelten Parametern verfügt. Diese technologische Erweiterung ermöglicht es ADDMAN, seine Fertigungskapazitäten zu diversifizieren und umfassende Lösungen für den Medizinprodukte-Sektor anzubieten.
Verbesserung der Fertigungsqualität
Mit der Erweiterung seiner Zertifizierung nach ISO 13485:2016 demonstriert ADDMAN sein Engagement für die Einhaltung regulatorischer und kundenspezifischer Anforderungen. Die Zertifizierung bestätigt, dass das Unternehmen über ein robustes Qualitätsmanagementsystem (QMS) verfügt. Dieses QMS hilft ADDMAN, die hohen Präzisions- und Konsistenzanforderungen der Medizinindustrie zu erfüllen. Darüber hinaus gewährleistet es, dass die von der Firma produzierten medizinischen Geräte strengen Sicherheits- und Leistungsstandards entsprechen. Diese Standards sind für die Teilnahme am internationalen Medizinprodukte-Markt von entscheidender Bedeutung.
Die ADDMAN Group, bestehend aus mehreren übernommenen Unternehmen wie CASTHEON, Dinsmore und HARBEC, zielt darauf ab, ein umfassendes Angebot an additiven Engineering- und Fertigungslösungen zu bieten. Mit der neuesten Erweiterung seiner 3D-Druck-Kapazitäten stärkt das Unternehmen seine Position als führender Anbieter im Bereich der medizinischen Fertigung.
