Triastek, ein chinesisches Unternehmen im Bereich des 3D-Drucks von Arzneimitteln, hat einen Fortschritt bei seinem Produkt T22 erzielt. T22, ein 3D-gedrucktes Medikament zur Magenretention, hat als erstes seiner Art die Zulassung als Untersuchungsneues Medikament (IND) von der US-amerikanischen Lebensmittel- und Arzneimittelbehörde FDA erhalten. Diese Zulassung markiert einen wichtigen Schritt in der Entwicklung und dem Einsatz von 3D-gedruckten Medikamenten für die Behandlung von pulmonaler arterieller Hypertonie (PAH) und chronisch thromboembolischer pulmonaler Hypertonie (CTEPH).
Ein neues Zeitalter für Medikamentendosierung
T22 zeichnet sich durch eine erhebliche Verbesserung der Medikamentenadhärenz aus, indem die Dosierungsfrequenz von dreimal täglich auf einmal täglich reduziert wird. Dies wird durch den Einsatz von Triasteks Melt Extrusion Deposition plus Micro-Injection Molding (MED&MIM)-Verfahren und der Integration seiner 3D-Mikrostruktur für Magenretention (3DµS-GR) zur optimierten Arzneimittelabgabe erreicht.
Das Unternehmen Triastek, das seit 2015 existiert, hat sich ausschließlich auf die Produktion von festen Dosierungsformen von Arzneimitteln mittels 3D-Druck spezialisiert. Mit 213 Patentanmeldungen in 10 Ländern, von denen 68 bereits genehmigt wurden, positioniert sich Triastek an der Spitze der Innovation im Bereich der 3D-gedruckten Pharmazeutika. Ihre proprietäre MED-Extrusionstechnologie ermöglicht die Herstellung von Arzneimitteln mit optimierten geometrischen Strukturen, die mit herkömmlichen Tablettenproduktionsmethoden nicht realisierbar wären.
Viertes 3D-gedrucktes Medikament von Triastek mit FDA Zulassung
T22 ist das neueste Produkt in Triasteks Portfolio und das vierte 3D-gedruckte Medikament des Unternehmens, das die Zulassung der FDA für die klinische Entwicklungsphase erhalten hat. Es unterstreicht die Führungsposition des Unternehmens im globalen Feld der 3D-gedruckten Medikamente hinsichtlich der Anzahl der Entwicklungsprodukte.
Triastek bereitet nun die Initiierung klinischer Studien mit T22 vor, um die Entwicklung des Produkts zu beschleunigen. Eine Partnerschaft mit Sperogenix Therapeutics zur Entwicklung und Vermarktung von T22 in Ostasien zeigt das klinische Anwendungspotenzial der 3DµS-GR-Technologie. Darüber hinaus hat das Unternehmen eine Patentzusammenarbeitsvertragsanmeldung (PCT) für seine 3DµS-GR-Lieferungstechnologie eingereicht, um seine Innovationen global zu schützen.
Das T22-Medikament zeichnet sich durch eine erweiterte Magenretentionszeit und eine programmierte Medikamentenfreisetzung aus, was nicht nur die Dosierung vereinfacht, sondern auch die Medikamentenaufnahme und die orale Bioverfügbarkeit verbessert. Die positive Entwicklung und die erfolgreichen präklinischen Studien, einschließlich Pharmakokinetik-Studien an Beagle-Hunden, versprechen eine neue Ära in der Behandlung von PAH und CTEPH mit verbesserten Behandlungsoptionen für Patienten und rücken den 3D-Druck bei der Medikamentenherstellung ein weiteres Mal in den Mittelpunkt. Über die weiteren Entwicklungen berichten wir im 3D-grenzenlos Magazin Newsletter.
