Stratasys und Ricoh sponsern gemeinsam eine klinische Studie, um die Wirksamkeit von 3D-gedruckten Modellen im Vergleich zu herkömmlichen CT- oder MRT-Scans für die Planung der Entfernung von Knochentumoren zu bewerten. Das berichtet Stratasys in einer Pressemitteilung.
Stratasys Ltd. und Ricoh USA, Inc. haben heute die Aufnahme des ersten Patienten in eine klinische Studie bekannt gegeben, die die Verwendung von 3D-gedruckten Modellen in der orthopädischen Onkologie bewerten soll. Ziel der Studie ist es, die Wirksamkeit patientenspezifischer 3D-gedruckter anatomischer Modelle für die präoperative Planung und Tumorentfernung im Vergleich zu den aktuellen Standardverfahren, die ausschließlich auf CT- oder MRT-Bildern basieren, zu beurteilen.
Verbesserungen in der chirurgischen Praxis
Die gemeinsame Forschung zielt darauf ab, mögliche Verbesserungen der chirurgischen Ergebnisse aufzuzeigen, darunter reduzierter Blutverlust, kürzere Operationszeiten und ein geringeres Risiko von Komplikationen. Dazu werden die klinischen Ergebnisse zwischen einer Versuchsgruppe, in der Tumore mit Hilfe von 3D-gedruckten Modellen und Bildgebung entfernt werden, und einer Vergleichsgruppe, in der die Tumorentfernung nur mit Bildgebung geplant wird, verglichen.
Vorteile für medizinisches Personal und Patienten
Die Vorteile von 3D-gedruckten Modellen in der präoperativen Planung sind vielfältig und wirken sich sowohl auf medizinische Fachkräfte als auch auf Patienten positiv aus. Ärzte und Chirurgen profitieren von einer verbesserten und informierteren Planung und Durchführung vor der Operation, was komplexe Eingriffe effizienter, wirtschaftlicher und schneller macht. Im Gegensatz zu den Einschränkungen von Computerbildern können Ärzte mit lebensgroßen physischen Nachbildungen wesentliche Aspekte der Patientenanatomie darstellen, was ihnen ermöglicht, Eingriffe zu simulieren und die Präzision der Entfernung zu verbessern, wodurch die Wahrscheinlichkeit eines positiven Randes verringert wird. Die Verfügbarkeit genauer 3D-gedruckter Modelle zur besseren Kommunikation der geplanten Verfahren sowie ein stark verbesserter chirurgischer Prozess tragen dazu bei, das Patientenergebnis und die Genesung zu verbessern.
Die prospektive, multizentrische, randomisierte kontrollierte Studie soll über 12 Monate laufen und bis zu 150 Probanden an drei Standorten umfassen. Die beiden Standorte, die bisher zugestimmt haben, teilzunehmen, sind das Wexner Medical Center der Ohio State University und Corewell HealthTM in Michigan.
Stimmen der Verantwortlichen
Dr. Kyle K. VanKoevering, Associate Professor für Hals-Nasen-Ohren-Heilkunde am Wexner Medical Center der Ohio State University, sagt dazu:
„Unsere nie endende Mission ist es, die Patientenergebnisse zu verbessern, und das beginnt mit der präoperativen Planung. Wir freuen uns darauf, an dieser Studie teilzunehmen, um zu untersuchen, wie 3D-gedruckte Modelle dem medizinischen Personal helfen können, sich besser auf Operationen vorzubereiten und die Patientenaufklärung zu verbessern.“
Dr. Aws Hammad, klinischer Mitarbeiter der orthopädischen Chirurgie am Corewell Health William Beaumont University Hospital, ergänzte:
„Einer der Standorte zu sein, der an dieser Studie teilnimmt, versetzt uns in die Lage, neue Technologien zu demonstrieren, die die Patientenversorgung vorantreiben und die Gesundheitsergebnisse verbessern können. Die Herausforderungen im Zusammenhang mit Knochensarkomen zu bewältigen und die Vorteile der patientenspezifischen 3D-Modellierung zu nutzen, ist ein wichtiger Schritt nicht nur für die Patientenaufklärung, sondern auch als Hilfe für Chirurgen bei präziseren chirurgischen Eingriffen.“
Erez Ben Zvi, Vizepräsident im Bereich Medizin bei Stratasys, kommentierte:
„Die Zusammenarbeit bringt unvergleichliche Erfahrung und Innovation in der medizinischen Bildgebung und im 3D-Druck zusammen und könnte, wenn sie erfolgreich ist, anatomische Modelle als neuen Standard für die Patientenbehandlung bei der Entfernung von Tumoren aus Knochen etablieren.“
Gary Turner, Geschäftsführer für additive Fertigung bei Ricoh USA, Inc., fügte hinzu:
„Wir freuen uns, diese wichtige klinische Studie gemeinsam mit unseren langjährigen Partnern bei Stratasys zu sponsern, um das Potenzial der 3D-patientenspezifischen Modellierung weiter zu demonstrieren und die Akzeptanz dieser Technologie zu beschleunigen, um eine breitere Bevölkerung besser zu bedienen.“
